制劑劣藥新規
????????2019年底實施的《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規定：成份的含量不符合國家藥品標準的藥品為劣藥。
????????2019年8月實施的《藥品質量抽查檢驗管理辦法》第三十七條規定：不得受理重量差異、裝量差異等不宜復驗的檢驗項目的復驗申請。
????????所以，為避免產品在質量抽查檢驗中被定性為劣藥，制藥企業必須在生產過程中全程對藥品重量或裝量進行檢測控制。
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